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PSC与卡利迪生活科技联袂研发干细胞治疗COVID-19

By 22 4 月, 202011 5 月, 2020No Comments

最近,应白宫新冠病毒特别委员会的要求PSC生化科技向美国食药监局(FDA)提出申请加快审查其使用干细胞治疗COVID-19患者的项目申请。干细胞疗法是一种独特的方法,可以在医院治疗由COVID-19引起的危重患者的肺部炎症。

 

PSC已与卡利迪生化科技公司合作研究干细胞抗癌疗法,以提高干细胞疗法的生产能力。 卡利迪生化科技向PSC捐赠了经过预先测试筛选的纯净干细胞系,这将大大缩短在研发和临床实验需要的时间。

 

中国和以色列的医疗专家均发表了用干细胞治疗COVID-19患者获得显著疗效的案例。其中,以色列宣布了7名COVID-19患者使用干细胞治疗的结果,报告现实其有效恢复率达到100%。 PSC正在利用其在武汉和北京的合作者的经验,为他们在美国的临床试验设计最佳的治疗方案。

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PSC与3月30日向FDA提交了紧急援助申请,并于4月初正式提交了IND申请。 PSC已经拥有的通过FDA检验的干细胞生产设施,可生产用于生产临床试验的干细胞制剂。对于COVID-19患者的临床治疗,干细胞的使用也将被FDA认定为特许使用治疗。

 

PSC首席执行官Bob Harman博士表示:“一旦FDA临床试验申请获批,干细胞制剂即可在5月份用于临床试验。” 第一批次临床试验将在加利福尼亚州圣地亚哥市进行可控数量住院患者的治疗。特许使用治疗可以使很多患者得到治疗。

 

PSC是一家具有巨大发展潜力的“基础服务提供商“。实际上,他们遵循严格的生产工艺安全规程,以确保所有员工的安全。他们全力以赴为需要的患者提供干细胞疗法服务,正在利用一切可能的资源来支持奋战在抗疫一线医生以挽救病患生命。